2017-10-24 13:58:48 辽宁医疗卫生考试网 http://ln.huatu.com/yiliao/ 文章来源:华图教育
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在历年执业药师《药事管理与法规》的考试当中,第十章《药品安全的法律责任》的内容考的分值都是相对多的一个章节,其中2015、2016年都考了13分,分值占比大小排第三,第一第二的分别是第五章、第七章。第十章主要内容是相关单位或人员违反相关药品安全法律的一些处罚,而其中繁杂的处罚金额可能是让我们考生很头疼也容易混淆的考点,以下华图医时代老师专门为您整理出一个罚款金额的汇总表,以便广大考生进行一个对比记忆。
生产、销售假药的行政责任 | 处货值金额2倍以上5倍以下罚款 | |
生产、销售劣药的行政责任 | 处货值金额1倍以上3倍以下罚款 | |
无证生产、经营药品 | 处货值金额2倍以上5倍以下罚款 | |
从无证企业购入药品 | 处货值金额2倍以上5倍以下罚款 | |
违反GMP\GSP\GLP\GCP质量管理规范 | 责令限期改正,逾期不改正的,处5千元以上2万元以下罚款 | |
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的 |
有违法所得,处违法所得1倍以上3倍以下罚款; 无违法所得,处2万元以上10万元以下罚款 |
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以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证或批准证明文件 | 处1万以上3万元以下罚款 | |
药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的生产、经营企业和医疗机构 | 处1万元以上20万元以下罚款 | |
违反药品不良反应报告和监测规定 | 药品生产企业 | 处5千元以上3万元以下罚款 |
药品经营企业 | 责令限期改正,逾期不改的,处3万元以下罚款 | |
医疗机构 | ||
不履行药品召回义务 | 药品生产企业 | 处应召回药品货值金额3倍罚款 |
药品经营企业、使用单位 | 未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1千元以上5万元以下罚款 | |
医疗机构向市场销售制剂 | 处货值金额1倍以上3倍以下罚款 | |
违反麻醉药品和精神药品管理规定 | 定点生产企业 | 责令限期改正,逾期不改正的,处5万元以上10万元以下罚款 |
定点批发企业 | 违反规定销售麻醉药品和精神药品或经营麻醉药品和第一类精神药品原料:责令限期改正,逾期不改正的,处货值金额2倍以上5倍以下罚款 | |
零售企业 | 违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品:责令限期改正,逾期不改正的,处5千元以上2万元以下罚款 | |
医疗机构 | 责令限期改正,逾期不改正的,处5千元以上1万元以下罚款 | |
举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的 | 处3万元以下罚款 |
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