2017-10-20 13:50:42 辽宁医疗卫生考试网 http://ln.huatu.com/yiliao/ 文章来源：华图教育
2017年辽宁医疗卫生笔试课程招生简章 2017年辽宁医疗卫生面试课程招生简章
2017年执业药师考试将近，备考过程中考前冲刺这段时间显得尤为重要。《药事管理与法规》这一学科，考生在复习的过程中应该根据考试大纲的要求复习，还应该结合历年真题总结出高频考点，再加以总结记忆。其中一个高频考点药品召回管理，是第四章的内容，第四章在15年考了9分，在16年考了12分。16年比重有所增加，但本章考点也较为零散，所以考生复习的时候要注重复习的广度。药品召回管理是考得较多的一个知识点，可能在2017年出题，所以掌握好这个知识点对我们来说同样重要。
(一)药品召回的有关概念
1.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。
2.药品召回分类
(1)主动召回(2)责令召回
3.药品召回分级
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：
(1)对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;
(2)对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;
(3)对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
(二)药品生产企业有关药品召回的义务
1.药品召回的责任主体
药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。
2.销售与使用单位的职责
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业也或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
(三)主动召回和责令召回
1.主动召回
| 召回情形 | 一级召回 | 二级召回 | 三级召回 |
| 决定召回之后 | 24小时 | 48小时 | 72小时 |
| 启动召回后 | 1日内 | 3日内 | 7日内 |
| 实施召回的过程中 | 每日 | 每3日 | 每7日 |
2.责令召回
药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。
此外，再看考试大纲以及历年考试真题，考生在复习的时候应该将重点放在各个章节的重要考点和常考点，对于一些不常考的内容考生应该进行有选择的放弃。华图教育最后预祝所有2017年执业中药师考生顺利过关。
贴心微信客服
贴心QQ客服
