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2017年医疗卫生考试备考:执业药师—西药药学专业知识一

2017-10-24 14:10:24 辽宁医疗卫生考试网 http://ln.huatu.com/yiliao/ 文章来源:华图教育

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  片剂的包衣:

  包衣系指在片剂的素片会片芯表面包裹上一定厚度的衣膜,也用于颗粒或微丸的包衣。包衣的主要目的如下:

  (1)减少药物间的配伍变化、增加药物的稳定性,防潮、避光,;

  (2)美化外观、掩盖药物的苦味或不良气味,提高患者使用顺应性;

  (3)控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

  包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣(胃溶型、肠溶型和水不溶型)和压制包衣等,包糖衣和包薄膜衣在实际生产中最为常用。

一、糖包衣
 

种类 工序 目的 材料
糖衣 1.隔离层 在片芯外形成不透水的屏障 玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、明胶浆等
2.粉衣层 消除片芯边缘棱角 滑石粉+糖浆(蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液)
3.无色糖衣层 使表面光滑、细腻 浓糖浆(浓蔗糖水溶液)
4.有色糖衣层 便于识别 有色糖浆(稀糖浆+色素)
5.打光 增加光泽和疏水性 川蜡(米心蜡)
 

  2、薄膜包衣

  薄膜包衣材料通常由高分子膜材料、增塑剂、速度调节剂、着色剂与遮光剂等组成。薄膜包衣可用高分子包衣材料,包括胃溶型(普通型)、肠溶型和水不溶型三大类。


 

薄膜包衣材料及其他附加剂

薄膜衣高分子膜材料

羟丙基甲基纤维素(HPMC)、
羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、
丙烯酸树脂Ⅳ号(EudragitE型)
聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)


虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)
丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号(Eudragit L、S型)
羟丙基甲基纤维素钛酸酯(HPMCP)
水不溶型 乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素

增塑剂
增加高分子薄膜的可塑性使其更柔顺 水溶性 丙二醇、甘油、PEG等
非水溶性 甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等
释放调节剂(致孔剂) 一般为水溶性,改善水不溶性薄膜衣的释药速度 蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG等

着色剂

改善片剂外观,便于识别
水溶性色素
水不溶性色素
色淀
遮光剂 增加药物对光的稳定性 二氧化钛
         


 

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